Выдача ветеринарного свидетельства. лицензирование деятельности - Zoi Travel

В настоящее время в РФ лицензирование ветеринарной деятельности не осуществляется. Если вы решили заниматься лечением животных, то можете смело открывать ветклинику, но нужно знать и учитывать:

только специалисты с профильным образованием (высшее или среднее специальное), могут проводить лечение животных;
необходимо регистрироваться в региональном ветеринарном органе;
есть определенные требования к оборудованию и помещениям.

Если ветеринарная клиника планирует продажу, хранение, перевозку, изготовление, отпуск лекарств для ветеринарного применения (фактически открытие ветеринарной аптеки), то потребуется соответствующая лицензия. Именно о получении такой лицензии пойдет речь в статье.

Кто выдает, на основании чего и на какой срок?

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
Областные отделения Россельхознадзора

Справка! Начните оформление лицензии на открытие ветаптеки с посещения Рессельхознадзора. В отделе лицензирования вы найдете всю исчерпывающую информацию.

Лицензирование осуществляется на основании:

Даже самый скрупулёзный сайт интернета не сможет дать полный ответ о всех документах для лицензионного органа. Законодательство постоянно ужесточается и дополняется. Но вот что характерно, остаются неизменными сроки предоставления услуги. По-прежнему, через 30 — 45 дней у вас будет разрешение, которое действует бессрочно.

О том, как пройти лицензирование фармацевтической деятельности, можно узнать в статье по ссылке.

Виды деятельности, которые подлежат лицензированию

продажа корма, медикаментов, сопутствующих товаров для животных (попона, воротник защитный и т.п.) ;
осуществление розничной или оптовой торговли лекарственными зоопрепаратами, а также их отпуск;
хранение зоопрепаратов и медикаментов;
перевозка и транспортирование лекарст для животных;
производство лекарств, производство кормов, биодобавок, зоогигиенических средств.

Реестр лицензий на ветеринарную деятельность

К тому же, возможно потребуется документальная проверка ветаптеки со стороны неравнодушных граждан. Тогда легко отыскать в реестре, что именно этот пункт имеет право продажи важного лекарства для любимого щенка.

Для предпринимателей, реализующих лекарственные препараты оптом, необходима полная информация об оптовом покупателе. Продажи препаратов не лицензированным аптекам, зоомагазинам, лечебницам запрещены.

Как проверить лицензию на медицинскую деятельность самостоятельно смотрите в статье по ссылке.

На такой случай, открыт портал Россельхознадзор, где можно в любое время суток получить информацию об ИП или юридическом лице в сфере ветуслуг.

Справка! В реестре можно заказать исчерпывающую информации о компании, актах проверок, штрафах, о закрытии компании.

Требования к аптеке

Персонал

Владелец может оказаться без специального образования. Заведующий ветаптеки, зоомагазина, любого другого пункта, где реализуются зоопрепараты, должен иметь высшее ветеринарное или фармацевтическое образование и стаж не менее трех лет.

Сотрудники, осуществляющие непосредственный контакт с покупателями, так же обязаны иметь высшее или среднее специальное образование и иметь сертификаты допуска на оказание ветуслуг.

Требования при получении лицензии на техническое обслуживание, ремонт и производство медицинской техники, можно узнать в статье по ссылке.

Оборудование

Можно вывести примерный перечень оборудования, используемый аптеками или зоомагазином:

холодильник для вакцин и других лекарственных средств;
полки, стеллажи, шкафы, безопасные витрины из небьющегося прозрачного стеклопластика (обязательно нумеруются и маркируются, в том числе и полки в холодильнике);
в торговом зале и на складе должны быть приборы для определения температуры и влажности (термометр и гигрометр), которые обязательно прошли поверку;
стол для приема товара;
необходима зона, для хранения лекарств с истекшим сроком годности, поврежденной упаковкой и т.п., которая должна быть четко выделена и находиться отдельно от полок с товаром;
шкаф для хранения уборочного инвентаря и дезинфицирующих средств (промаркированы полки и инвентарь — для уборки какого помещения используется).

Помещение

Наиболее полную информацию по требованиям к помещениям и оборудованию можно найти в приказе Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145.

ветаптека должна иметь помещения, оборудованные в соответствии с требованиями (торговый зал, склад);
стены, перегородки, потолки должны быть гладкими и доступными для влажной уборки;
помещения должны контролироваться по температурно-влажностным характеристикам в соответствии с условиями хранения лекарств;
обязательно должно быть хорошее освещение – естественного или искусственного происхождения;
наличие естественной или принудительной вентиляция, систем отопления и электроснабжения.

Ко всему прочему, рекомендуется заключить договоры:

на вывоз твердо-бытовых отходов;
на утилизацию биологических и медицинских отходов;
на проведение профилактической дезинфекции, дезинсекции, дератизации помещений.

Также необходимо завести журналы:

проверок контролирующими организациями;
замеров температуры и влажности в помещениях (отдельно — для температуры в холодильнике);
уборки и дезинфекции в помещениях.

Внимание! Чистота важный фактор при проведении проверок контролирующих органов. Иначе возможны штрафные санкции.

Документы

личное заявление;
устав;
юридический и почтовый адрес;
вид ветеринарной деятельности;
копии документов, подтверждающие личность;
ИНН, справка из налогового органа, регистрационный номер — ОГРН;
копия договора, подтверждающая права собственности или аренды помещения;
договоры на обслуживание оборудования и помещения специализированными фирмами;
заключение СЭС на помещение;
копии дипломов о ветеринарном или фармацевтическом образовании заведующего и всех сотрудников;
подтверждение стажа работы в данной сфере, сертификаты, свидетельства;
квитанцию уплаты госпошлины (7500 рублей);
опись представленных документов.

О документах, необходимых при прохождении лицензирования медицинской деятельности, можно узнать в статье по ссылке.

Как получить разрешение на продажу вет. препаратов: алгоритм

При самостоятельном получении лицензии необходимо изучить Административный регламент, утвержденный Приказом Минсельхоза России от 01.03. 2016 №80, в котором подробно расписана вся процедура.

Собрав полный пакет необходимых документов, наступает момент передачи их в лицензирующий орган при помощи:

курьера;
Почты России;
электронного письма с усиленной квалифицированной электронной подписью;
личное присутствие в отделе лицензирования.

Справка! В настоящее время на рынке услуг существует ряд юридических компаний, которые с удовольствием избавят вас от утомительного сбора необходимых документов и бесконечных походов по инстанциям за оплату.

Приемлем любой вариант. Специалист, принимающий пакет, укажет на недочеты, если таковые будут иметь место. В течении от 30 до 45 дней вы получите бессрочную лицензию.

В получении может быть отказано, если в сроки, отведенные законом для проверки, выявятся явные неточности или подтасовки информационных данных о лицензиате.

О том, как получить медицинскую лицензию для салона красоты, узнаете из статьи по ссылке.

Переоформление

изменение паспортных данных владельца;
естественного истирания гербового бланка;
изменения реквизитов компании в связи с реорганизацией;
изменение места дислокации;
изменение перечня работ, услуг;
обнаружения неточности в записях и т.п.

В зависимости от конкретного случая будет различаться перечень необходимых документов, а также госпошлина за переоформление.

Например, при переоформлении документа, связанного с изменениями адресов, видов работ лицензированного вида деятельности, госпошлина составит 3500 руб., а срок исполнения — 30 дней.

О переоформлении лицензии на проведение предрейсовых медицинских осмотров водителей можно узнать в статье по ссылке.

Приостановление и прекращение

Документ может быть отозван, если выяснится, что по нему:

работает посторонний гражданин;
выявлены грубые нарушения законодательства;
личное заявление владельца, в связи с прекращением деятельности;
невыполнены предписания и распоряжения государственных надзорных служб;
лицензия выдана в другом субъекте федерации и не прошла регистрацию на данной территории.

Если вы случайно утеряли разрешительные документы, немедленно обращайтесь в Россельхознадзор. Вам обязаны выдать дубликат, а также зафиксировать утрату оригинала. Правда придется оплатить госпошлину за выдачу дубликата — 750 руб.

Работа без разрешения

Такая работа оценивается надзорными органами, как грубое нарушение законодательства Российской Федерации. Могут быть следующие последствия:

ликвидация юр. лица;
административное наказание владельца компании или ИП;
уголовная ответсвенность.

Если оказанная услуга без надлежащего оформления принесла ощутимые потери владельцам животных, решение выносится в судебном заседании. Это может быть солидный штраф, возмещение убытков или вынесение срока заключения под стражу.

Подробно о последствиях осуществления медицинской деятельности без лицензии читайте в статье по ссылке.

В целом получение лицензии на ветеринарную деятельность имеет свои особенности. Изучив рекомендованную нормативную документацию, можно самостоятельно и без лишних затрат оформить разрешение.

Лицензия на ветеринарную деятельность: особенности и порядок получения

Ветеринарная практика представляет собой разновидность деятельности, связанную с обеспечением профилактических, диагностических, оздоровительных и лечебных мер в отношении животных.

У лиц, принявших решение открыть собственный магазин, аптечный пункт, клинику, возникает справедливый вопрос: обязательно ли лицензирование ветеринарной деятельности, или его можно избежать?

Что говорится в законе

Помещения, в которых будет осуществляться работа, долны иметь полное соответствие законодательным нормам и стандартам

Законодательство РФ, начиная с 01.01.07, лицензирования данного направления деятельности не предусматривает. Ведь именно с этого числа данное обязательство было официально отменено.

Однако если речь идет о регистрации индивидуального предпринимателя или целой фирмы, это не значит, что можно просто взять и открыть бизнес. Потребуется соблюсти ряд условностей:

все специалисты, которые в ветеринарной практике будут взаимодействовать с животными, должны иметь специализированное образование, полученное в ВУЗе или в среднем учебном заведении;
необходимо пройти предварительную регистрацию в областном органе ветеринарии, который относится к исполнительной ветке РФ, это указано в законодательстве от 14 мая 1993 г. №4979-1;
нужно, чтобы и помещения (площади), в которых будет осуществляться работа, имели полное соответствие законодательным нормам и стандартам.

Вот мы и рассмотрели, обязательна ли лицензия на ветеринарную деятельность, нужна ли лицензия в целом? Ответ на этот вопрос отрицательный. Но есть ряд исключительных случаев, когда обзавестись этой бумагой нужно в обязательном порядке.

Когда лицензирование все-таки нужно

В львиной доле ситуаций, при принятии решения заниматься этим направлением деятельности разрешительная бумага не нужна. Однако если предприниматель:

желает осуществлять торговлю препаратами, имеющими ветеринарное назначение;
планирует реализовывать оптовым способом, а также транспортировать и хранить медикаменты;
хочет продавать аксессуары для питомцев (ошейники против блох, прочие элементы лечебного влияния).

Во всех этих ситуациях получение разрешения является обязательным. Такие положения указаны в рамках Постановления Правительства РФ, принятого в 2011 г., носящего название «О лицензировании фармацевтической деятельности».

В этих случаях лицензия на фармацевтическую ветеринарную деятельность позволит вам:

осуществлять лечебные, оздоровительные, профилактические и исследовательские мероприятия в сфере животноводства;
производить санитарные и ветеринарные экспертизы в области животноводческой и растениеводческой сферы;
обеспечивать предоставление прочих услуг ветеринарной направленности.

Таким образом, в трех приведенных ситуациях получение разрешения обязательно. Неисполнение этого законодательного пункта чревато административным наказанием.

Порядок получения лицензии на ветеринарную деятельность

Лицензия на ветеринарную аптеку может быть получена только в определенном порядке. Регламентируется это положение российским сельскохозяйственным надзором.

Для получения заветной бумаги необходимо собрать пакет бумаг, составить заявление и обратиться в местное представительство данного органа.

Этот момент находится под регулированием Постановления правительства №882, №442.

Для получения лицензии, следует собрать пакет документов

Подготовительная база

Поскольку допущение к занятию этим видом деятельности – не процесс, а результат определенных действий, нужно обеспечить подготовку специальной базы:

зарегистрировать фирму или ИП;
арендовать соответствующее всем нормам и правилам помещение;
получить разрешительные бумаги от всех необходимых служб;
набрать представителей персонала, отличающихся компетентностью и профессионализмом;
заключить необходимые договора.

Перечень предоставляемых документов

Лицензия для ветеринарной клиники требует наличия целого ряда бумаг. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, желающие открыть свое дело в этом направлении, должны предоставить следующие бумаги:

уставной документ;
свидетельство о том, что есть постановка на учет;
документ, в котором зафиксирована гос. регистрация – ОГРН;
арендный договор или право собственности на недвижимость;
заключение СЭС;
чек о том, что пошлина уплачена;
диплом о наличии специализированного образования;
сертификат, выданный специалисту;
должностная инструкция;
план действий по утилизации испортившихся лекарств (по причине истечения срока пригодности);
ксерокопия трудовой книжки, где зафиксирована продолжительность рабочего стажа;
приказ директора о том, что те или иные лица назначены ответственными по хранению и реализации препаратов.

Что касается ИП, то лицензирование ветеринарной аптеки не подразумевает наличия специального образования, а также отсутствует возможность делегирования тех или иных полномочий сотрудникам, которые имеют образование. Так что при отсутствии оного в случае продажи определенных средств придется регистрировать ООО. Также от ИП не требуется подтверждение рабочего стажа.

Порядок рассмотрения документации

Если решение о лицензии будет положительным, следует в течение 30 календарных дней оплатить государственную пошлину

Лицензирующая инстанция обязуется заняться рассмотрением заявительной бумаги и всех дополнений/приложений в течение 10 рабочих дней. Если в документах содержатся ошибки или они оформлены лицами, не имеющими на это соответствующих полномочий, рассмотрение не производится, и орган сообщает заявителю об этом в письменной форме. Лицензиат вправе заняться устранением причин, послуживших отказом в рассмотрении бумаг, и подать заявление повторно.

Если решение о лицензии на аптеку, магазин, клинику будет положительным, за лицом, которое ее получает, закрепляется обязательство – на протяжении 30 календарных дней оплатить государственную пошлину.

Важно! Если оплата госпошлины не осуществляется в рамках указанного периода, орган лицензирования вправе отменить положительное решение.

В течение трехдневного периода с момента предоставления квитанции лицензирующая организация осуществляет оформление и выдачу заявителю готового документа.

Требования для обращения в лицензирующую организацию

Есть несколько базовых условий, которые обязуется выполнить субъект лицензирования клиники или аптеки, чтобы получить заветное разрешение:

наличие помещения;
присутствие должной материально-технической базы;
штатные единицы в нужном для ведения деятельности количестве;
соблюдение нормативно-технической базы.

Помещение, где предприниматель намерен осуществлять продажу препаратов, должно состоять из нескольких кабинетов. Среди них нужно предусмотреть следующие отделы:

изолятор;
кабинет рентгенографии;
манипуляционное сооружение;
комната хранения инвентаря;
отсек для медикаментов;
кабинет для нахождения специалистов.

Если принимать во внимание технологические требования, то нужно учесть хорошее состояние материально-технической базы и оборудования, которое будет использоваться для осмотра и лечения животных.

Требования к специалистам

К специалистам ветеринарной организации предъявляются определенные требования

Вдобавок ко всем приведенным моментам стоит принять во внимание еще и кадровые требования. Они подразумевают тот факт, что физическое лицо должно обладать достаточным уровнем профессионализма в сфере ветеринарной медицины, а если говорить о юридическом лице, то в его составе должны быть мастера соответствующих уровней квалификации.

Немаловажную роль играет постоянное пополнение багажа знаний и прохождение курсов.

Заключение

Таким образом, при желании осуществлять фармацевтическую и лечебную деятельность желательно получить разрешение. Оно даст вам дополнительные возможности, такие как продажа препаратов, а процедура отнимет не больше месяца вашего времени.

Россельхознадзор / Лицензирование. Образцы документов

Электронный адрес для предоставления Периодического отчета по безопасности лекарственного препарата, зарегистрированного в Российской Федерации в соответствии с Приказом Министерства сельского хозяйства от 10 октября 2011 № 357
«Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» — farmnadzor@fsvps.ru

Фармацевтическая деятельность

Предоставление лицензии

Заявление, в котором указывается:

1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
3) идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
4) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;
5) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
6) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.

К заявлению о предоставлении прилагаются:

7) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях);
8) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов;
9) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2012 № 1081, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя
10) опись прилагаемых документов.

Переоформление лицензии
Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

1) заявление о переоформлении лицензии;
2) оригинал действующей лицензии;
3) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
4) копии документов, подтверждающих повышение квалификации (при наличии новых специалистов копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста).

Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:

В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, и:

а) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии:

а) реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности по новому адресу (в том числе копии документов на автотранспорт при оказании такой услуги как «перевозка лекарственных средств/препаратов для ветеринарного применения»);
б) реквизиты выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии нового помещения (-ий) требованиям санитарных правил;
в) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста, являющемуся ответственным лицом по указанному новому адресу, а так же копии документов, подтверждающих его повышение квалификации (при необходимости).

В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.

При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность:

а) копии документов, подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг.

В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата — юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата — индивидуального предпринимателя).

Производство лекарственных средств для ветеринарного применения

Заявление, в котором указывается:

1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
2) идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
3) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;
4) реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
5) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
6) копии титульных листов промышленных регламентов;
7) копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям образование, квалификацию и стаж работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств, а также образование специалистов, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств;
8) опись прилагаемых документов.

Переоформление лицензии:

1) заявление о переоформлении лицензии;
2) оригинал действующей лицензии;
3) копии документов, подтверждающих повышение квалификации (при наличии новых специалистов копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста).

Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:

При намерении осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств, ранее не указанных в лицензии,

а) сведения о составляющих деятельность по производству лекарственных средств новых работах, которые лицензиат намерен выполнять;
б) сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления новых работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, а также промышленных регламентов;
в) сведения о наличии работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, намеренных осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств.

При намерении осуществлять деятельность по производству лекарственных средств по адресу, не указанному в лицензии:

а) сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по производству лекарственных средств;
б) сведения о составляющих деятельность по производству лекарственных средств работах, которые лицензиат намерен выполнять по новому адресу осуществления деятельности по производству лекарственных средств;
в) сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств по указанному новому адресу помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, а также промышленных регламентов;
г) сведения о наличии работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, намеренных осуществлять деятельность по указанному новому адресу.

Заявитель вправе приложить копии указанных в заявлении документов.

Образцы документов

Плата за предоставление услуги

С 01.01.2015 вступили в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг. В соответствии с пп. 92, п. 1, ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) установлен размер государственной пошлины.

За предоставление лицензии — 7500 рублей;
За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, — 3500 рублей;
За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 750 рублей;
За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, — 750 рублей;

Лицензирование ветеринарной деятельности

Деятельность, связанная с лечением и профилактикой заболеваний у животных, в Российской Федерации регулируется особыми правилами. Основной нормативный документ, который устанавливает обязанности организаций, работающих в этой области, — действующий федеральный закон о ветеринарии от 14.05.1993 N 4979-1.

При этом требования к компаниям, которые занимаются такой деятельностью, ранее были определены статьей 4 этого закона. Однако с 8 января 2019 года эта статья утратила свою силу на основании федерального закона от 27 декабря 2018 года N 524-ФЗ. Это значит, что сегодня лицензирование ветклиник, приютов и других подобных учреждений законодательством не предусмотрено.

Однако стоит учитывать, что это послабление не распространяется на работу аптек, торгующих препаратами для животных.

Постановление Правительства от 22 декабря 2011 года N 1081 указывает, что для этого вида деятельности организациям нужно получать лицензию. Ее выдачей сейчас занимается Россельхознадзор.

На основании положений части 4 статьи 9 федерального закона № 99 о лицензировании она будет бессрочной.

Пакет документов для получения лицензии

Чтобы получить лицензию на торговлю ветеринарными препаратами, заявитель должен предоставить в контролирующий орган следующий пакет документов:

заявление о предоставлении лицензии;
копии документов о праве пользования оборудованием и помещением, необходимым для работы компании;
информацию о получении санитарно-эпидемиологического заключения, в котором подтверждается соответствие выбранного помещения действующим государственным нормативам;
копии сертификатов специалистов и документов об образовании на всех сотрудников ветаптеки. Допускается наличие у них высшего или среднего профессионального образования фармацевтического или ветеринарного профиля;
копии документов, подтверждающий не менее чем трехлетний опыт работы руководителя.

Сроки получения лицензии

Подготовка лицензионного досье, подача	14 рабочих дней
Сроки рассмотрения лицензирующим органом (регламентированный срок по 99-ФЗ)	45 рабочих дней

Стоимость услуги: от 35 000 рублей

Получение разрешения

Чтобы ускорить процесс получения лицензии избежать возможных ошибок при оформлении документов или составлении комплекта, стоит обратиться к специалистам.

Сотрудники центра «Аттэк» досконально знают требования действующего законодательства и имеют большой опыт сопровождения заявок на лицензирование ветеринарных аптек.

Мы обеспечим быстрое и беспроблемное получение лицензии, чтобы Вы могли как можно быстрее выйти на рынок!