По поводу организации доставки препарата

По поводу организации доставки препаратаМы уже рассказывали про то, что служба доставки может привезти не рецептурные препараты из одного города в другой. А сегодня расскажем, можно ли доставить службой доставки редкие лекарственные средства, в том числе очень дорогие и рецептурные. Попробуем разобраться с основными поступающими вопросами, помочь вам подготовить и отправить лекарство по России.

 

Можно ли отправлять лекарства из России в другие страны?

До наступления пандемии правила насчет отправки лекарственных средств из России в другие страны были очень жесткие.

Однако в 2020 году в силу вступили новые ограничения, из-за чего отправить лекарства посылкой за рубеж нельзя.

Так как все посылки проверяются на границе – посылка с лекарством будет остановлена при таможенной проверке. Но между регионами России отправка лекарств возможна.

 

Препарат требует поддержания стабильной температуры? Создадим условия!

Многие лекарственные средства требуют особого температурного режима при хранении и транспортировке. Именно поэтому их опасно отправлять в посылке с попутчиком – во время перевозки препарат может чрезмерно нагреться или охладиться, вследствие чего потеряет свои лечебные свойства.

Однако служба доставки Sendit подберет вариант доставки, при котором все требования к транспортировке средства будут соблюдены, в том числе температурные. Транспортные компании предоставляют свои термоконтейнеры, но запрашивать их нужно заранее.

 

А если нужно перевезти очень дорогое лекарства?

Если вам требуется передать очень дорогое лекарственное средство, то желательно застраховать препарат. При оформлении заказа  можно сделать страховку у выбранного оператора доставки. Сумма страховки оформляется с учетом реальной стоимости лекарственного препарата.

Поэтому отправителю необходимо сохранить:

  • чек, подтверждающий стоимость лекарственного средства;
  • документы по оформленной страховке.

Документы нужно сохранить до тех пор, пока получателю не передадут отправление в руки. При этом стоимость препарата не может быть поводом для отказа транспортной службы доставить посылку. Вы можете, в частности, отправить по России препарат Окревус, цена которого составляет около 200 тысяч рублей. Просто, учитывая стоимость препарата, желательно оформить страховку.

 

Можно ли отправить лекарства в жидком состоянии?

Действительно, далеко не все курьерские службы принимают для доставки жидкие лекарственные средства, в том числе в виде масляных и водных растворов. Однако служба доставки Sendit знает политику разных транспортных служб, поэтому менеджер подберет вам ту компанию, которая занимается перевозкой посылок с жидкостями.

Однако не забывайте, что жидкие лекарственные средства обычно находятся в хрупких стеклянных ампулах и требуют защиты от попадания прямых солнечных лучей. Поэтому позаботьтесь о сохранность лекарственного средства:

  • не вынимайте ампулы из заводской упаковки;
  • создайте защитный слой из воздушно-пузырьковой пленки или ткани;
  • поместите лекарство в жесткий контейнер из пластика.

Эти меры обеспечат дополнительную защиту лекарственного препарата в ходе перевозки.

 

Нужно ли подтверждать правомерность покупки и отправки лекарственного средства?

К отправлениям, содержащим биоматериалы, заданы жесткие требования по оформлению сопроводительной документации. Из-за чего есть мнение, что отправка лекарственных препаратов по России требует оформления разрешительных документов. Однако это не так, курьер не будет запрашивать у вас рецепт, направление от врача или справки, подтверждающие диагноз.

 

А можно ли отправить курьерской службой доставки не лекарства, а рецепт на него?

Курьерская служба занимается доставкой документации разного рода. Поэтому отправка рецепта допустима, но в аптечном пункте у покупателя могут запросить документ, удостоверяющий личность. Фармацевт имеет право отказать в продаже лекарства, если рецепт выписан на имя другого человека.

 

Возможна ли срочная доставка лекарства курьером?

Для каждого заказчика существует выбор, как отправить лекарства в другой город. Если ситуация экстренная, то вы можете выбрать экспресс-доставку, чтобы необходимый препарат в максимально сжатый срок попал в руки получателя. Если ситуация не критическая, то доступна доставка в обычном режиме, по более низкой цене.

Какая бы ситуация ни возникла – служба Sendit выслушает вас, найдет оптимальное решение задачи. Мы понимаем, насколько важно доставить человеку лекарство без задержек и чрезвычайных ситуаций, поэтому обеспечиваем лучшие варианты перевозок: не только по цене, но и качеству.

Протестируйте наш бесплатный сервис подбора самой выгодной или быстрой доставки по России!

По поводу организации доставки препарата

Выстроить курьера. Какие риски существуют для организации онлайн-доставки лекарств

Онлайн-продажа лекарств в России разрешена с 2020 года. Постепенно на рынок допустили не только профильные организации, но и маркетплейсы. Несмотря на то, что такая торговля идет полным ходом, в схеме до сих пор существуют неучтенные риски. Об этом «ФВ» рассказал генеральный директор Retail Transport Agency (RTA) Хаким ИБРАГИМОВ.

По поводу организации доставки препаратаХаким Ибрагимов, генеральный директор Retail Transport Agency (RTA)

Как происходит доставка лекарств

Правовые основы для дистанционной торговли безрецептурными лекарствами аптечными организациями были заложены Постановлением Правительства РФ № 697 от 16.05.2020. Спустя год в него были внесены изменения — с сентября прошлого года к онлайн-торговле лекарственными препаратами допустили маркетплейсы.

Согласно п.19 постановления, аптечные организации отвечают за сохранность качества препаратов при доставке, контролируя в том числе использование необходимой упаковки, предотвращающей негативное воздействие окружающей среды на продукцию.

По идее законодателя при получении заказа потребитель должен удостовериться в целостности транспортной упаковки и отсутствии каких-либо повреждений упаковки препарата.

Клиент также имеет право потребовать свидетельство соответствия температурному режиму, при котором хранился лекарственный препарат при доставке, условиям его хранения, указанным на его вторичной (потребительской) упаковке.

После этого потребитель делает отметки в товарно-сопроводительной документации о том, что товар принят и претензий к его качеству он не имеет.

Схематично весь процесс с момента оформления заказа до его доставки показан на рисунке.

По поводу организации доставки препарата

В этой схеме существует ряд рисков, к которым следует отнести:

  • потерю качества продукции в процессе доставки;
  • оборот фальсификата/контрафакта.

Качество лекарства в процессе доставки

Аптечная организация несет ответственность перед потребителем за весь процесс доставки, в том числе, если это делается силами агрегаторов и/или курьерской службы.

Это значит, что в аптечной организации должен существовать процесс выбора контрагентов, направленный на подтверждение наличия у поставщиков соответствующих услуг необходимых компетенций и оборудования для доставки лекарств.

Очевидно, что уровень контроля должен быть тем больше, чем шире зона ответственности партнеров аптечной организации.

Одно дело, если аптечная организация полностью берет на себя подготовку лекарственных препаратов к транспортировке, включая выбор транспортной тары, термоконтейнера, средств мониторинга температурного режима в процессе транспортировки и т.д. Совсем другая ситуация, если все эти этапы отдаются на откуп подрядчикам.

Аптечная организация несет ответственность перед потребителем за весь процесс доставки, в том числе, если это делается силами агрегаторов и/или курьерской службы.

Учитывая специфику работы аптек, можно предположить, что второй вариант будет встречаться часто, если не чаще других. А это значит, что курьерские компании должны погрузиться в вопросы менеджмента качества, правила надлежащей дистрибьюторской практики в применимом к ним объеме.

Чисто технически освоить эти дисциплины можно, но на практике даже те компании, которые работают на фармрынке достаточно долго, испытывают сложности с их внедрением, и в первую очередь из-за отсутствия развитой философии качества.

Если ваш персонал имел дело с товарами повседневного спроса, а сегодня с лекарственными препаратами, то изменить подход и методы работы быстро вряд ли удастся.

Отдельно стоит сказать про доставку курьерами. Технически этот процесс даже проще, чем доставка транспортным средством.

Но при этом должны быть выполнены необходимые контрольные мероприятия, позволяющие удостовериться, что лекарства не подверглись каким-либо негативным факторам.

Это и определенный документооборот, и обучение персонала, и еще много чего, о чем говорится в соответствующих разделах надлежащих практик, выполнение которых должны проверять аптечные организации.

Если персонал компании имел дело с товарами повседневного спроса, а сегодня перешел на лекарственные препараты, то изменить подход и методы работы быстро вряд ли удастся.

Интересно, что согласно постановлению № 697 соблюдение температурного режима в процессе доставки требуется подтверждать только для термолабильных препаратов и в случае, если об этом попросит потребитель.

А как быть с другими классами препаратов? Разве соблюдение режима транспортировки не должно фиксироваться и сохраняться на случай каких-либо запросов в будущем — к примеру, со стороны аптечной организации с целью удостовериться в правильности организации процесса доставки? Не говоря о том, что, независимо от режима хранения, в процессе доставки температурный режим должен быть именно таким, как этого требует информация на упаковке. Эксперимент, проведенный редакцией «ФВ» («ФВ» № 26 от 02.11.2021), показал, что данный подход не соблюдается. Не лишним будет напомнить, что покупатель имеет право отказаться от покупки препаратов, а значит, продукция будет возвращена в аптеку для последующей продажи, что удлиняет период оборота продукции под контролем курьерской службы (не важно — собственной или агрегатора), что делает контроль условий транспортировки еще более значимым.

При организации транспортировки лекарств существует ряд рисков, к которым следует отнести потерю качества продукции в процессе доставки, а также оборот фальсификата/контрафакта.

Контрафакт и онлайн-торговля

Другим риском является оборот фальсификата и контрафакта. Как известно, внедрение системы МДЛП было продиктовано необходимостью борьбы с незаконным оборотом лекарственных препаратов.

Согласно текущему описанию бизнес-процесса передачи данных в СМДЛП, указанному в паспорте процессов_v1.37, для дистанционной торговли возможно несколько сценариев.

Читайте также:  Возврат запчасти: Я работаю продавцом в магазине автозапчастей. У нас клиент купил товар

Их выбор определяется договоренностями между агрегатором и аптечной организацией.

  • Агрегатор передает данные через использование функционала, предоставляемого оператором фискальных данных (ОФД).
  • Аптечная организация передает сведения на основании данных, полученных от агрегатора, о факте продажи лекарственного препарата.

В любом из указанных вариантов именно агрегатор подтверждает факт продажи препарата, т.е. его получение потребителем. Таким образом, полноценная верификация факта продажи определенной упаковки возможна только в том случае, если именно потребитель подтверждает ее получение.

Очевидно, потребитель должен быть хорошо подкован и осмотрителен, чтобы помимо подтверждения условий транспортировки сверять еще и SGTIN упаковки. Как минимум его об этом должен кто-то предупредить. Возможно, посредством мобильного приложения аптеки и/или при заказе доставки на сайте (аптеки или агрегатора).

Личный опыт говорит о том, что такие инструкции отсутствуют.

Сейчас остаются вопросы: все ли сделано для того, чтобы нивелировать риски, привнесенные в процесс оборота лекарственных препаратов, и будут ли эти риски приняты во внимание в рамках пилотного проекта по дистанционной торговле рецептурными лекарственными препаратами, запуск которого ожидает рынок?

Мнение рынка

Опрошенные эксперты также отмечают возможные риски. Ведущий специалист по обеспечению качества НПК «Катрен» Денис Мамонов подчеркнул, что интернет-компании активно лоббируют снятие всяких регуляторных ограничений, и фармрынок тут не исключение. Эксперт рассуждает:

Стоит также отметить тему консолидации товара маркетплейсами. К ней имеется целый ряд вопросов: сколько времени она займет, при каких температурных условиях будет находиться товар и в целом будут ли эти условия соответствовать лицензионным требованиям?

Говоря о рисках для аптечных организаций, директор СРО «Ассоциация независимых аптек» и глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова отмечает отсутствие ответственности у маркетплейсов и агрегаторов. По ее словам, классические игроки не против прихода новых компаний на рынок, но все участники должны соблюдать установленные требования.

Преснякова отметила:

При доставке ЛП курьерской службой ответственность за порчу товара тоже лежит на аптеке, при том, что она никак не может проконтролировать этот процесс.  К сожалению, как показывает практика, без наличия реальной ответственности за результат работы философия качества не прививается.

С вопросами к схеме доставки согласился ответственный за качество RTA Станислав Булыгин. По его мнению, сейчас доставка лекарств и ее контроль курьерами из аптек до получателей происходит по принципу «возят, как могут»:

То, что от этой ситуации пока никто не пострадал — заслуга, с одной стороны, законодателей — не дают «зеленый» на доставку рецептурки, с другой — производителей, все же у большинства лекарств серьезный запас прочности по качеству.

Он также подчеркнул, что вопросы адресованы в первую очередь к аптечным сетям, а не к маркетплейсам, поскольку последние не являются субъектами обращения ЛП. Булыгин убежден, что здесь важно понять, как именно аптеки выбирают и подтверждают соответствие партнерских курьерских компаний необходимым требованиям.

Директор по развитию бизнеса «Авеста Фармацевтика» Олег Купленский также призывает покупателей ответственно относиться к дистанционному заказу ЛП:

Важно убедиться, что при доставке были соблюдены все условия, обеспечивающие сохранность препаратов, и что вам доставили оригинальные препараты, подлинность которых можно проверить через приложение «Честный знак».

Курьерская доставка позволит сделать реализацию рецептурных ЛП более прозрачной, считают в Почте России.

Как сообщили «ФВ» в организации, контроль и безопасность такой доставки будут обеспечены, поскольку курьеры при необходимости смогут идентифицировать личность человека при вручении заказа.

Например, сегодня болеющий человек, который не может дойти до аптеки, вынужден просить родственников купить ему лекарства по рецепту. В отличие от провизора, курьер сможет прийти на дом и проверить, что лекарства получает именно тот человек, на которого выписан рецепт.

Что касается условий доставки и температурного режима, то почтовый оператор осведомлен о важности соблюдения требований, отметили в организации:

У курьеров Почты России для доставки термолабильных безрецептурных лекарств есть термоконтейнеры с хладоэлементами и логерами, которые фиксируют соблюдение условий хранения и необходимого температурного режима.

В логистическом центре Почты «Внуково» также оборудован фармсклад, на котором есть зоны хранения с поддержанием температурных режимов от +2 до +25  ℃, холодильные и морозильные камеры, специальные системы вентиляции и кондиционирования, постоянная защита от насекомых и грызунов, пояснили в компании.

«ВкусВилл», работающий с партнерскими аптечными сетями, также считает, что для безопасной доставки лекарств было сделано все необходимое. В компании заявили:

Выбирая партнеров для проекта, «ВкусВилл» сразу же обозначил исключительно партнерские рамки взаимоотношений, поэтому обе стороны заинтересованы в том, чтобы предоставлять покупателям качественный сервис.

Все заказы упаковываются лично фармацевтами, товары складываются в термопакет (либо же в термосумку с хладоэлементами), после чего курьер привозит заказ прямо до двери покупателя. Холодильная цепь соблюдается на всех этапах реализации, отмечают во «ВкусВилл».  В компании рассуждают:

В нашем ассортименте много продуктов, которые требуют низкотемпературное хранение, поэтому технически мы уже были готовы к онлайн-фарме.

Организация считает, что при работе с профильными компаниями проблема фальсификата отпадает сразу же:

Наши партнеры — крупные аптечные сети, которые строго относятся к реализации лекарственных препаратов, отпуская каждый, предварительно сканируют и сверяют с базой данных, передают информацию в «Честный знак». Поэтому о фальсификате не может быть и речи.

В сервисе «Достависта» доставка осуществляется по услуге выкупка: курьер-партнер сервиса выкупает нужный продукт в аптеке и доставляет до дома, пояснила директор по развитию компании Татьяна Борзых. В «Достависта» отмечают, что по сути это можно приравнять к визиту в аптеку.

Борзых рассуждает:

Такое поручение равно визиту в аптеку самого пациента или же работе волонтера, который принесет лекарства пожилому человеку.

Логично предположить, что лицензию на фармдеятельность (если бы она была применима к доставке) должны получить не только курьерские компании, но и все волонтерские объединения и организации, а также службы соцобеспечения, работники которых доставляют подопечным лекарственные средства из аптек.

Тем не менее сейчас, согласно официальным требованиям, для осуществления только перевозки лекарственных препаратов получение лицензии на осуществление фармдеятельности не требуется. Для обеспечения качества в компании разработаны собственные инструкции для курьеров и специальный входной тест «Доставка заказов из аптек».

Купленский скептически относится к тому, как новые игроки формируют стоимость доставки. Он убежден, что те, кто сейчас предлагает бесплатную доставку лекарств, исходят далеко не из альтруистских побуждений:

Скорее всего, речь идет либо о проверке гипотезы, либо о спекулятивном способе получить известность и в дальнейшем перейти к экономически оправданным способам доставки.

Источник:  Фармацевтический вестник

Перевозка медикаментов и лекарственных препаратов

Простой калькулятор для расчёта стоимости перевозки груза

Указана ориентировочная стоимость доставки. Для точного расчета стоимости и определения сроков доставки свяжитесь с нами по телефону: 8-800-775-19-06 или воспользуйтесь РАСШИРЕННЫМ КАЛЬКУЛЯТОРОМ.

Отправьте заявку нашим менеджерам и получите 5% скидки на экспедицию груза!

По поводу организации доставки препарата

Не знаете, как отправить груз? Мы перезвоним Вам через 5 минут.

Воспользовавшись услугами нашей компании, Вы гарантированно получаете качественное обслуживание и своевременную доставку с соблюдением всех параметров перевозимого груза.

Достоинствами нашей компании являются:

  • Наличие собственного валидированного транспорта тоннажностью от 500 кг до 20 тонн.
  • Наши авторефрижераторы оснащены независимыми регистраторами температуры, соответствующие установленным метрологическим требованиям.
  • При необходимости предоставляем температурный паспорт (поминутная распечатка на электронном носителе или бумажном формате).
  • Оснащенность автотранспорта системами GPS, что позволяет устанавливать точное местонахождение груза и в случае надобности корректировать маршрут, не допуская задержек в пути.
  • Квалифицированные экспедиторы, прошедшие детальный инструктаж по правилам перевозки в «холодовой цепи».
  • Возможность ответственного хранения медикаментов на складах компании. Современные холодильные камеры поддерживают оптимальные метеорологические условия для сохранения фармакологических свойств лекарственных препаратов.
  • Доставка груза по схеме от «двери до двери» по всей России.
  • Услуга экспресс-доставки в течение 24 часов.
  • Предоставление полного отчета о местонахождении груза на всем пути следования.
  • При необходимости — страхование груза от лучших страховых компаний.

Планирование маршрута расчёт стоимости, согласование суммы с заказчиком Забор груза, взвешивание, консолидация и упаковка, выставление счёта. Отправка груза до места назначения Отслеживание груза и предоставление информации о его местонахождении Получение груза, представление закрывающих документов.

Компания UnicomCargo имеет многолетний опыт работы и гарантирует точное соблюдение требований к перевозке медикаментов. Среди основных:

  • наличие специального оборудования, с помощью которого поддерживаются необходимые температурные условия и уровень влажности, прописанные в условиях хранения и транспортировки;
  • герметичная упаковка и соответствующая маркировка лекарственных препаратов;
  • перевозка сильнодействующих, иммунобиологических и наркотических веществ осуществляется в сопровождении ответственного лица;
  • составление сопроводительных документов, соответствующее нормам действующего законодательства;
  • санитарная обработка автомобилей перед каждой отправкой;
  • установка термоиндикаторов внутри отсеков.

40 тонн

грузов доставляем ежедневно

100 +

судов, самолётов и грузовых машин

Посмотреть города и страны

При выборе транспортной компании следует быть предельно внимательным. Надежный перевозчик – гарантия быстрой и качественной доставки.

Компания UnicomCargo сотрудничает с частными лицами, представителями малого, среднего и большого бизнеса, а также лечебными учреждениями. Мы придерживаемся точных временных параметров, что позволяет точно устанавливать текущее местонахождение груза и время прибытия. Опытные логисты разработают оптимальный маршрут во избежание возникновения чрезвычайных ситуаций в пути.

Читайте также:  Какие права имемться при росторжения брака

Опыт работы нашей компании на рынке транспортных услуг – более 17 лет. Доверяя компании UnicomCargo, наши клиенты выбирают надежность и стабильность.

Остались вопросы? Звоните. Менеджеры проконсультируют по всем вопросам и помогут оформить все необходимые документы. Тарифы формируются наиболее выгодно для наших заказчиков, как при заключении договора на постоянные перевозки, так и при периодическом выполнении отдельных заказов.

Остались вопросы? Не можете выбрать доставку? Спросите!

Дистанционная продажа лекарств: от права к его реализации

По поводу организации доставки препарата

Дискуссии о легализации дистанционной продажи лекарств ведутся уже давно, но только сейчас, когда большинство граждан России еще находятся на самоизоляции, и возможность покупки лекарств через Интернет обретает особую актуальность, федеральные власти решились на соответствующие поправки в законодательство. Так, 3 апреля текущего года был принят Федеральный закон от 3 апреля 2020 г. № 105-ФЗ, которым внесены изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) и в ст. 15.1 Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».

Ключевым нововведением указанного закона стало закрепление права аптечных организаций осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, но с некоторыми оговорками – как относительно продаваемых упомянутым способом лекарств, так и в части требований к аптечным организациям и специфики такой продажи. Однако несмотря на то что право продажи лекарств дистанционным способом в законе появилось полтора месяца назад, реализовать его без принятия необходимых подзаконных актов не представлялось возможным.

Новый механизм только сейчас начинает обрастать достаточным для его практической реализации правовым базисом – 18 мая Правительство РФ опубликовало на своем официальном сайте постановление о правилах выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, а также об изменениях, внесенных в ранее принятые правительственные акты (постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 г. № 697; далее – постановление Правительства РФ № 697).

Порядок осуществления дистанционной торговли лекарственными препаратами и их доставки

Как в Федеральном законе № 61-ФЗ, так и в постановлении Правительства РФ № 697, речь идет о дистанционной продаже только безрецептурных лекарств. Онлайн-продажа лекарств, отпускаемых по рецепту, наркотических, психотропных и спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта более 25% по-прежнему не допускается. 

Осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом предполагает прием, формирование, хранение, доставку заказов на лекарственные препараты и их отпуск.

Установлены некоторые особенности, касающиеся приема заказов на розничную продажу лекарственных препаратов дистанционным способом – она осуществляется посредством личного обращения покупателя в аптечную организацию при помощи Интернета через сайт (мобильное приложение) аптечной организации, по телефонам службы заказа лекарственных препаратов, справочной службы или другого структурного подразделения аптеки, осуществляющего прием заказов. При приеме заказов уполномоченный работник аптечной организации должен:

  • проинформировать покупателя о показаниях к применению приобретаемого им лекарства, его розничной цене, сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения, взаимодействии с другими лекарственными препаратами;
  • заключить договор розничной купли-продажи с условием доставки, указав в нем срок формирования, стоимость заказа и его доставки, возможность получения товара по месту нахождения аптечной организации либо доставки покупателю на дом или по указанному им адресу, а также способ и место оплаты заказа;
  • согласовать с покупателем необходимость представления документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов, при их доставке вне места нахождения аптечной организации.

Уточнено, что договор купли-продажи считается заключенным с момента выдачи аптечной организацией покупателю кассового или товарного чека, а равно иного подтверждающего оплату документа или с момента получения аптекой сообщения о намерении покупателя приобрести лекарственные препараты.

Что касается расчетов при оплате лекарств и услуг по их доставке, то они могут осуществляться по выбору покупателя в наличной или безналичной форме путем предоплаты заказа или его оплаты в месте получения заказа.

При этом в случае оплаты заказа в безналичной форме (за исключением оплаты с помощью банковской карты) продавец обязан подтвердить передачу товара путем составления накладной или акта сдачи-приемки.

Кроме того, правилами установлены некоторые особенности, касающиеся:

  • упаковки сформированного заказа – последний упаковывается в герметичную транспортную упаковку, обеспечивающую защиту лекарственных препаратов от внешнего воздействия в зависимости от условий хранения в соответствии с инструкциями по медприменению лекарственных препаратов и возможность подтверждения факта вскрытия (если лекарства требуют различных условий хранения и доставки, то заказ должен быть упакован в несколько герметичных транспортных упаковок);
  • описи вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации;
  • размещения заказа с приложением описи вложения – должно быть обеспечено в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов.

Конкретизированы правила доставки заказа. В частности, предусмотрена возможность доставки лекарств не только работником аптечной организации, в которой оформлен заказ, но и сотрудником другой (сторонней) организации, сотрудничающей с аптекой на основании соответствующего договора.

Доставленный заказ передается покупателю по месту его жительства (пребывания, фактического нахождения) или иному указанному им адресу.

При отсутствии покупателя заказ может быть передан лицу, предъявившему оригиналы или копии (в том числе в электронном виде) квитанции или иного документа, подтверждающего заключение договора купли-продажи, оплату заказа или оформление его доставки.

Прописаны специфические требования к доставке заказов, содержащих термолабильные лекарства – для этого необходимо использовать транспортные средства, обеспечивающие поддержание необходимого температурного режима, или иное соответствующее оборудование, например, изотермическая упаковка, термоконтейнер и т. п.

Причем по требованию покупателя осуществляющий доставку работник должен продемонстрировать соответствие температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке, указанным на упаковке условиям хранения.

«В этом случае покупатель подтверждает данное соответствие на накладной, или на акте сдачи-приемки заказа, или на ином документе, подтверждающем факт доставки термолабильного лекарственного препарата», – подчеркивается в документе.

Оговорены также права и обязанности покупателя при получении заказа.

Так, он должен проверить целостность транспортной упаковки, самостоятельно вскрыть транспортную упаковку, сверить содержимое заказа с описью вложения, проверить отсутствие повреждений вторичной и первичной упаковок лекарства, также при возможности следует обратить внимание на надлежащий вид лекарственного препарата. После этого покупатель расписывается в получении заказа, подтверждая отсутствие претензий к аптечной организации и службе доставки.

В свою очередь, в числе прав покупателя указаны возможность отказа от доставленного лекарственного препарата надлежащего качества до оплаты заказа (но услугу доставки придется оплатить в любом случае), а также возврата заказа ненадлежащего качества (например, если доставленный заказ не соответствует заказанному по количеству или составу) без оплаты самого заказа и услуги по его доставке. В данном случае покупатель может потребовать надлежащее исполнение заказа. Если же покупатель по своей вине не смог принять доставленный в установленные договором купли-продажи сроки заказ, то он должен будет дополнительно заплатить за последующую доставку товара в новые сроки.

Требования к аптечным организациям, продающим лекарства онлайн

Определенные ограничения и требования установлены для организаций, которые вправе заниматься розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.

Во-первых, это разрешено только тем аптекам, которые не менее одного года владеют лицензией на фармацевтическую деятельность и получили соответствующее разрешение Росздравнадзора.

Во-вторых, продажа лекарств дистанционным способом возможна при условии наличия:

  • не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории России;
  • оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с установленными правилами надлежащей практики их хранения и перевозки;
  • сайта в Интернете или мобильного приложения;
  • собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарств, или заключенного договора со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование;
  • электронной системы платежей или мобильных платежных терминалов для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.

Отдельным пунктом оговорена обязанность аптечных организаций обеспечивать конфиденциальность персональных данных покупателя в соответствии с требованиями российского законодательства.

Конкретизирован порядок получения разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.

В частности, предусмотрена возможность направления подписанного заявления, заверенного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством Интернета или мобильного приложения с приложением необходимых документов (сведений), подтверждающих соответствие аптечной организации установленным требованиям. Перечень таких документов и сведений приводится в постановлении.

Также указаны основания для прекращения действия разрешения, в числе которых – не только прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или несоответствие аптечной организации установленным требованиям, но и двукратное и более в течение одного календарного года со дня выдачи разрешения привлечение организации к административной ответственности за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медизделий и оборот фальсифицированных БАД или за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств. Аптечные организации также могут самостоятельно принять решение о прекращении осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, что послужит основанием для прекращения действия разрешения на такую деятельность.

Контроль за дистанционной продажей лекарств

Такой контроль обеспечивается не только выдачей Росздравнадзором специального разрешения, но и внесением информации об оплаченных (отпущенных) лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с ч. 7 ст.

Читайте также:  Покупка земельного участка под ИЖС: собираюсь приобрести земельный участок под ИЖС

67 Закона № 61-ФЗ начиная с 1 июля 2020 года юрлица и ИП, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медприменения, обязаны будут вносить информацию о лекарственных препаратах для медприменения в систему мониторинга движения таких препаратов.

Речь идет о данных об оплаченных (отпущенных) и полученных покупателем лекарственных препаратах.

Для контроля над дистанционным оборотом лекарств предусмотрено и ведение аптечной организацией регистрации осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов с указанием даты, времени и номера заказа, наименования лекарственных препаратов и их производителей, лекарственных форм, форм выпуска, информацию о времени, дате и адресе доставки заказа покупателю.

Элементом общественного контроля над законностью осуществления конкретной аптечной организацией дистанционной торговли лекарствами можно считать публикацию на сайтах аптек и в их мобильных приложениях информации о самой организации (наименование, ОГРН, ИНН, адрес юрлица и его структурных подразделений, режим работы) и о ее деятельности по дистанционной продаже лекарств (включая графическое изображение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы или оказываемой услуги по розничной торговле лекарственными препаратами, графическое изображение разрешения, информацию о службе заказа лекарств). Одновременно потребителям должны быть доступны подробные сведения о лекарствах, имеющихся в наличии из собственных товарных запасов и подлежащих розничной продаже дистанционным способом, а также информация об условиях розничной продажи лекарственных препаратов дистанционным способом, оплаты лекарств, о стоимости, сроках и условиях их доставки и т. п.

Наконец, Минздраву России поручено в течение полугода со дня вступления в силу постановления Правительства РФ № 697 организовать мониторинг применения утвержденных правил. О результатах такого мониторинга министерство доложит в кабинет министров.

*** Принимая во внимание технический прогресс, сопровождающийся стремительным развитием цифровых технологий и сервисов, легализация розничной продажи лекарственных препаратов дистанционным способом является адекватным ответом на вызовы времени.

Вероятно, новый способ покупки лекарств будет востребован потребителями не меньше, чем онлайн-продажа иных товаров.

Но будет ли он безопасен и защищен от фальсификации, смогут ли организации строго соблюдать условия хранения и транспортировки лекарств, а также санитарные нормы при передаче их покупателям – покажет практика.

Как отметил маркетолог компании «Медитек-Логистика» Николай Макаревич, к дистанционной продаже надо привыкать – она является не проблемой коронавируса, а, скорее, следствием перехода к новому технологическому укладу.

Эксперт не исключает возможности дальнейшего расширения масштабов дистанционной торговли лекарствами – в частности, с высокой долей вероятности допускает дистанционную продажу рецептурных лекарств.

«На сегодняшний день существует достаточное количество дистрибьюторов, которые могут ответственно и прозрачно реализовывать эту программу.

Слабым звеном тут является логистика, с точки зрения хранения и транспортировки у фармкомпаний нет своих логистов и под рецептурные лекарства их придется создавать с нуля или сертифицировать уже существующие», – подчеркнул он.

Какие требования должны соблюдаться при доставке лекарств

Какие требования предъявляются к упаковке заказанного лекарства?

Все имеющиеся законодательные требования к способу доставки, упаковки, оплаты и иным аспектам реализации лекарственных препаратов дистанционным способом установлены Постановлением Правительства РФ № 697 от 16.05.

2020 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам».

Заказ должен быть упакован в герметичную транспортную упаковку, обеспечивающую защиту лекарственных препаратов от внешнего воздействия, в зависимости от условий хранения, в соответствии с инструкциями по медицинскому применению, и возможность подтверждения факта вскрытия.

Единые требования по прозрачности упаковки доставляемого заказа правилами не установлены. Это связано в том числе с тем фактом, что условиях хранения отдельных лекарств могут предусматривать их хранение в темном месте.

Заказ должен быть упакован в герметичную транспортную упаковку, обеспечивающую возможность подтверждения факта вскрытия.

Как делить препараты при доставке

Могут ли термолабильные препараты находиться в одном пакете с иными лекарствами?

Критерии к упаковке лекарственных препаратов формируются исходя из условий их хранения.

Если лекарственные препараты в заказе имеют схожие условия хранения, то они могут быть помещены в единую герметичную упаковку при их доставке.

В то же время правила однозначно устанавливают, что в случае, если лекарственные препараты требуют различных условий хранения и/или доставки, заказ должен быть упакован в несколько герметичных транспортных упаковок.

Чтобы в момент приема оценить соответствие заказа требованиям к доставке, необходимо ознакомиться с условиями хранения/доставки в инструкциях к заказываемым лекарственным препаратам. Данная информация в обязательном порядке должна быть представлена в описании товара на сайте аптеки или в интернет-агрегаторе.

При этом форма лекарственного препарата (таблетки, капли, суспензии или иное) не является критерием для распределения таких лекарств по разным герметичным упаковкам.

В случае, если лекарственные препараты требуют различных условий хранения и/или доставки, заказ должен быть упакован в несколько герметичных транспортных упаковок.

Какие документы прикладывать к заказу

Что должен передать курьер вместе с заказанными лекарствами?

Упаковка должна сопровождаться описью вложения с указанием номера заказа, даты и времени его сборки и подписи уполномоченного лица аптеки. Именно по ней покупатель проверяет соответствие содержимого доставки оформленному ранее заказу.

Если заказ оплачен на этапе его оформления, то соответствующие квитанции направляются покупателю на указанную им в заказе электронную почту. Если же покупатель воспользовался опцией «оплата при получении», то после оплаты заказа ему также должна быть предоставлена квитанция об оплате.

Необходимо проверить наличие описи вложения, так как именно по ней покупатель проверяет соответствие содержимого доставки оформленному ранее заказу.

Как доставлять термолабильный препарат

Какие требования к доставке термолабильных препаратов? Он должен быть передан с хладоэлементом или курьер может привезти в специальной сумке, достать и отдать покупателю?

При доставке термолабильных лекарственных препаратов обязательно использование транспортных средств, обеспечивающих поддержание необходимого температурного режима, или иного соответствующего оборудования. Это может быть изотермическая упаковка, термоконтейнер и иное подобное оборудование.

Покупатель вправе требовать демонстрации соответствия температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке, условиям хранения лекарственного препарата, указанным на его вторичной (потребительской) упаковке.

Соответствующее оборудование должно иметь датчики, с которыми покупатель вправе ознакомиться до проставления своей подписи о принятии заказа.

Покупатель вправе требовать демонстрации соответствия температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке.

Покупатель вправе требовать демонстрации соответствия температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке.

Что делать при несоблюдении условий доставки

  • Что делать покупателю, если он видит, что термолабильный препарат привезен без соблюдения температурного режима, но заказ уже оплачен?
  • Доставка термолабильного препарата без соблюдения температурного режима является ненадлежащим исполнением договора розничной купли-продажи лекарственного препарата.
  • В случае доставки заказа ненадлежащего качества покупатель вправе вернуть его работнику, осуществляющему доставку, без оплаты доставленного лекарственного препарата и/или услуги по его доставке и/или потребовать надлежащее исполнение заказа.

В данному случае факт оплаты лекарственного препарата при оформлении заказа не является преградой для его возврата и получения предварительно внесенной оплаты. Для этого факт нарушения температурного режима фиксируется в отчетных документах лица, осуществляющего доставку, а в системе заказов меняется статус заказа.

Возврат денежных средств может занимать до 30 дней, однако на практике такой срок не превышает одной недели.

Факт нарушения температурного режима фиксируется в отчетных документах лица, осуществляющего доставку.

Как вернуть заказ

Что делать, если покупателю не нравится, как упакован его заказ?

Личные ожидания покупателя от способа упаковки заказа не могут быть основанием для требования возмещения ранее произведенной оплаты.

Однако, если в момент приемки покупатель обнаружит нарушение способа его доставки, например, негерметичная упаковка (незапечатанная или с нарушением целостности), повреждение вторичной (потребительской) упаковки самого лекарственного препарата или его надлежащий вид — это все является основанием для отказа от заказа по причине его ненадлежащего качества.

В данном случае критическим является качество доставленного заказа.

Если условия хранения лекарственного препарата при его доставке соблюдены, нареканий к потребительской упаковке и виду самого лекарственного препарата нет, то такой товар является товаром надлежащего качества, возврат которого допускается до момента оплаты (то есть в случае предварительной оплаты онлайн не допускается).

Это связано с тем, что лекарственные препараты включены в «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену» (Постановление Правительства РФ № 2463 от 31.12.2020).

Если при получении заказа выявлены нарушения, то это является основанием для отказа от заказа по причине его ненадлежащего качества. Факт и описание выявленного нарушения необходимо зафиксировать в отчетных документах курьера, после чего в системе заказов меняется статус заказа. Вернуть деньги должны в течение 30 дней, обычно их возвращают в срок до одной недели.

Если условия хранения лекарственного препарата при его доставке соблюдены, нареканий к потребительской упаковке и виду самого лекарственного препарата нет, то такой товар является товаром надлежащего качества, возврат которого в случае предварительной оплаты онлайн не допускается.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *