Возврат невскрытого товара в апетку

В аптеке часто можно встретить объявление о том, лекарства не подлежат возврату и обмену. Это справедливо лишь частично.

Рассказываем, в каких случаях можно вернуть лекарства в аптеку, какие документы нужно предоставить и что делать, если фармацевт отказывается обменять лекарство.

Когда лекарства не допускается вернуть в аптеку

В случаях, когда аптека отказывает в возврате, она обычно ссылается на то, что лекарства входят в перечень невозвратных. И, действительно, отказ в таком случае будет юридически обоснованным, но с определенными нюансами.

Перечень невозвратных товаров 2021

Постановление №55, которое содержало перечень невозвратных товаров, в 2021 году отменили. Но согласно новому Перечню невозвратных товаров из Постановления Правительства №2463 лекарственные препараты по-прежнему входят в число товаров, которые не подлежат возврату и обмену. Буквально это означает, что покупатель не может вернуть в аптеку лекарства, которые:

не подошли ему по форме или цвету – при условии соответствия внешнего вида и состава нормативным требованиям;
он передумал покупать;
показались покупателю неэффективными по личным ощущениям, не привели к желаемому эффекту.

Перечень товаров, не подлежащих возврату в 2021 году

Помимо лекарств, в перечень невозвратных товаров, которые часто продают в аптеках, входят:

предметы гигиены (зубные щетки, расчески и пр.);
медицинские инструменты;
медицинские приборы и аппаратура;
предметы по уходу за детьми;
парфюмерно-косметические товары (крема, шампуни и бальзамы и пр.);
очки и линзы;
материалы, контактирующие с пищевыми продуктами;
швейные и трикотажные изделия;
чулочно-носочные изделия (например, компрессионный трикотаж).

Есть один важный нюанс: перечень невозвратных товаров распространяется только на качественные лекарства. Поэтому некачественные лекарства, с истекшим сроком годности или с нарушенной упаковкой вернуть в аптеку можно.

Можно ли в аптеку вернуть лекарство с чеком

Наличие чека не является обязательным условием для оформления возврата лекарства. Препарат можно вернуть и без чека, но при одном условии – он является некачественным.

Если лекарство качественное, то вернуть его не допускается действующими правилами правилами. Поэтому нужно внимательно проверять соответствие лекарства при покупке.

В частности, обратить внимание на корректность расчета дозировки, правильность формы препарата, проверить медицинские приборы на работоспособность еще на кассе.

Даже если покупатель обратился в аптеку в тот же день, лекарство не обменяют. При приобретении лекарств у покупателя нет двух недель на то, чтобы подумать, нужно ему это лекарство или нет (как, например, с кроссовками или платьем).

В каких случаях лекарства можно вернуть в аптеку

Лекарства можно вернуть в аптеку в следующих случаях:

товар является некачественный;
товар является бракованным;
фармацевт ошибся при продаже или нарушил правила продажи.

Что считается некачественным лекарством

Недостатки лекарства могут быть явными или скрытыми. Под скрытыми недостатками понимается несоответствие лекарства нормативным показателям качества. Например, в препарате отсутствуют нужные компоненты или, напротив, есть посторонние примеси, либо аптека нарушила правила транспортировки и хранения лекарства.

Косвенно свидетельствовать о том, что лекарство не отвечает нужным параметрам качества или является поддельным, может несоответствие его эффекта желаемому или опыту предыдущего использования.

Очевидно, сам покупатель не имеет возможности выявить скрытые недостатки товара. Для этого требуется проведение экспертизы. Проверить качество лекарства можно через аккредитованную лабораторию Росздравнадзора (найти лабораторию в своем городе можно тут). Государственные лаборатории проводят экспертизу бесплатно, частные – работают по своему прайсу (цена проверки составляет до 10-14 тыс.р.)

Вот, например, какие недостатки лекарств чаще всего находил Росзравнадзор в 2020 году.
(источник: Информация о результатах государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств за 2020 г.)

Если экспертиза подтвердит опасения покупателя относительно того, что лекарство было некачественным, то его можно вернуть в аптеку и получить назад деньги. В этом случае покупатель может компенсировать свои расходы на проведение экспертизы за счет аптеки.

Стоит отметить, что проверить качество гомеопатических препаратов даже в лабораторных условиях невозможно из-за низкого содержания действующего вещества (например, Анаферона или Тенотена) . Поэтому доказать, что гомеопатия – некачественная практически нереально.

Также к скрытым недостаткам относится производственный брак лекарства. Узнать, что препарат является бракованным и был отозван из продажи можно на сайте Росздравнадзора с помощью специального сервиса.

Если вы нашли купленное лекарство в этом перечне, вы можете вернуть его без экспертизы.
К явным недостаткам лекарственного препарата, позволяющим вернуть его в аптеку, относят:

Несоответствие внешнего вида. В инструкции к лекарству всегда содержится описание его внешнего вида (например, «Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые»). Если лекарство не соответствует своему описанию по цвету, консистенции, форме и запаху, его можно вернуть.
Нарушена целостность упаковки. Она порвана, отсутствует крышка или пробка и пр. Употреблять лекарства из вскрытой упаковки опасно, поэтому такое лекарство можно вернуть.
Отсутствует часть таблеток, либо таблетки расколотые.
Нарушена маркировка. Маркировка препарата не читается: отсутствуют серия и номер препарата.
Нет инструкции к препарату или она содержит ошибки. Либо в отношении препарата отсутствует обязательная информация или сведений нет на русском языке.
Лекарство на момент продажи было просрочено или срок годности на коробке и упаковке не совпадают.

Если недостатки лекарства обусловлены неправильным хранением или использованием, то это не может являться основанием для замены и возврата денег.

Когда разрешается обменять качественное лекарство

Качественные лекарства допускается вернуть в аптеку в исключительных случаях: при ошибках, совершенных фармацевтом при продаже:

Фармацевт не соблюдал правила продажи. Например, продал рецептурное лекарство человеку без рецепта. У таких лекарств есть серьезные побочные эффекты, способные ухудшить течение болезни. Поэтому аптекарь должен принять их назад.
Фармацевт не предоставил покупателю нужный спектр информации при покупке. К примеру, данное лекарство противопоказано покупателю с учетом имеющихся у него заболеваний.
Фармацевт ошибся при продаже лекарства и продал товар с неправильной дозировкой или формой. Тогда препарат должны поменять на нужный покупателю аналог.

Сроки возврата

В отношении некачественных лекарств покупатель не ограничен сроками для замены в 14 дней. Покупатель может обратиться с требованием о замене или возврате денег в течение срока годности.

Сроки годности лекарства можно найти на упаковке – это период, в течение которого лекарство пригодно для использования.

Как вернуть в аптеку некачественный препарат: порядок действий

Порядок возврата лекарства в аптеку будет следующим:

Напишите претензию продавцу с требованием о замене или возврате денег.
Заберите один экземпляр претензии себе с отметкой о принятии от продавца, либо отправьте ее заказным письмом с описью вложения.
Предоставьте некачественное лекарство продавцу.
Дождитесь проведения продавцом экспертизы.
Если экспертиза подтвердила то, что лекарство является некачественным, продавец обязан удовлетворить требования покупателя в установленные сроки.
В случае, если продавец отказывается выполнить требования покупателя, можно жаловаться в Роспотребнадзор, Росздравнадзор или идти в суд.

Какие требования может предъявить покупатель

Покупатель, который столкнулся с некачественным лекарством, может предъявить одно из следующих требований продавцу (согласно ст.18 ЗоЗПП):

Заменить препарат на качественный.
Заменить лекарство на аналог от другого производителя с пересчетом цены (если нужного лекарства не оказалось в аптеке).
Вернуть деньги на карту или наличными (на выбор покупателя).

Покупатель сам решает, какие требования предъявить аптеке и указывает их в письменной претензии.

Какие документы потребуются

Для оформления возврата покупателю потребуется:

заявление (претензия) на возврат;
кассовый и товарный чек, подтверждающий оплату. Но отсутствие таких документов у покупателя не лишает его права на возврат: он может ссылаться на свидетельские показания.
рецепт на лекарство – нужен, если фармацевт ошибся при отпуске рецептурного препарата;
гарантийный талон (если покупатель сдает медицинское изделие).

Копия паспорта и иные документы не являются обязательными для возврата. Покупатель не должен обеспечивать сохранность упаковки для возврата некачественного лекарства. Но может предоставить ее по собственному желанию в подтверждение несовпадения срока годности или наличия иных дефектов.

Сроки

При удовлетворении требований покупателя аптека должна придерживаться установленных сроков:

Для замены лекарства у аптеки есть 7 дней, а если препарата не будет в наличии сроки замены могут возрасти до месяца.
Продавец вправе назначить собственную экспертизу для проверки качества лекарства. Чтобы ее провести у аптеки будет не более 20 дней.
На возврат денег за покупку аптеке отводится 10 дней.

Что делать, если аптека отказывает в возврате

Когда аптека неправомерно отказывается обменивать и возвращать некачественные лекарства покупатель для защиты своих интересов:

оставить жалобу в Книге жалоб или передать продавцу претензию;
пожаловаться в Росздравнадзор;
пожаловаться в Роспотребнадзор;
обратиться в суд.

Образец претензии на возврат некачественного лекарства

Претензия на аптеку составляется в свободной форме и содержит следующие сведения:

реквизиты аптеки, в которой приобретен товар (сведения об этом можно найти в уголке потребителя);
ФИО и паспортные данные покупателя;
описание товара (серийный номер, марка, артикул и пр.);
информация об обнаруженных недостатках;
если не сохранился чек – ссылка на п.5 ст.18 ЗоЗПП, позволяющая ссылаться на свидетельские показания;
одно из требований покупателя – обменять лекарство или вернуть деньги;
дата и подпись.

Претензия составляется в двух экземплярах, на одном из них проставляется отметка продавца о принятии. К претензии нужно приложить само лекарство, чек (при наличии) или показания свидетелей.

Важно: при заполнении претензии покупателю стоит обратить внимание на смысловую разницу слов:

Термин замена используется в отношении некачественного товара.
Обмен – в отношении качественного.

Образец претензии в магазин при возврате некачественного товара можно скачать тут.

Если аптека отказывает в удовлетворении требований покупателя или не ответила на его претензию, тот может обратиться в суд. Помимо стоимости лекарства покупатель может взыскать штраф 50% от размера требований и компенсацию морального ущерба.

Жалоба на аптеку в контролирующие инстанции

Пожаловаться на нарушения в работе аптеки можно онлайн:
В Роспотребнадзор – на нарушение правил торговли.
В Роскомнадзор – на продажу некачественных, бракованных или поддельных лекарств.
Жалоба составляется в свободной форме и содержит описание обстоятельств происшествия.

Краткое содержание

Лекарственные препараты входят в перечень невозвратных и их не разрешается возвращать в аптеку, но при условии их надлежащего качества.
Если лекарство некачественное, его можно вернуть в аптеку в течение срока годности.
Покупатель некачественного лекарства может потребовать заменить лекарство на качественный аналог, либо вернуть ему деньги. Если аналог оказался дешевле, аптека должна компенсировать покупателю разницу.
Если аптека отказывается заменять некачественный товар или возвращать деньги, покупатель может пожаловаться в Росздравнадзор, Роспотребнадзор или в суд.

Можно ли вернуть лекарство в аптеку по закону – правила обмена и возврата

Лекарственные средства – это категория товаров, продажа которых особо регламентирована законодательством.

Мало кто из потребителей знает, можно ли вернуть лекарство в аптеку, если оно не подошло по субъективным или объективным причинам.

Фармацевты могут использовать неграмотность граждан, чтобы отказать в возврате препаратов после продажи. Однако существуют ситуации, при которых аптека не может ответить отказом на требования потребителя.

Расскажем подробно о том, как вернуть деньги за лекарства, и в каких ситуациях это право гарантировано покупателю законом.
Обмен и возврат лекарственных средств попадает под действие следующих законодательных актов:

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 403н.
Постановление Правительства РФ № 55.
Закон РФ N 2300-1.
Статья 469 Гражданского Кодекса РФ.

Согласно законодательству, препараты надлежащего качества нельзя вернуть или обменять после их покупки. Следовательно, если таблетки не подошли по субъективным причинам, то их нельзя сдать обратно, даже если товарный вид полностью сохранен. Например, если потребитель из-за собственной ошибки приобрёл препарат с неверным названием или в неподходящей дозировке.

Помимо лекарств, сотрудники аптек не имеют права принимать обратно покупки из следующих категорий:

Продукция для индивидуальной гигиены.
Растворы и гели для санитарной обработки.
Расходные материалы (лейкопластырь, шприцы и прочее).
Парфюмерная и косметическая продукция.
Товары для ухода (например, противопролежневые матрасы и клеёнки).

Хотя продукция из списка товаров, не подлежащих возврату, не относится к лекарственным средствам, всё это можно приобрести в аптеках. В некоторых случаях сотрудники торговых точек идут навстречу покупателям и, несмотря на правовые нормы, принимают товары к возврату или обмену, если потребительские и товарные свойства продукции сохранены.

Условия возврата

Вернуть лекарство в аптеку можно, если потребитель обнаружил в нем недостатки, возникшие по вине производителя или продавца. Недостатками считаются любые нарушения в составе или комплектации покупки, которые мешают применять её по прямому назначению.

Примеры нарушений, которые дают покупателю право на возврат лекарств:

Истёк срок годности препарата на момент приобретения. При выявлении такого нарушения продавец должен принять лекарства обратно и вернуть производителю всю просроченную продукцию или утилизировать её.
Срок годности или серия партии не указаны или указаны по-разному на флаконе и упаковке. Данный дефект относится к существенным и может стать основанием для отзыва всей партии.
Нарушена комплектация препарата, не вложена инструкция.
Таблетки не соответствуют описанию, приведённому в приложенном описании.
Дефекты упаковки, включая помятые коробочки, блистеры и сколы на ампулах.

Основанием для возвращения денег потребителю может служить некачественное обслуживание клиента персоналом аптеки.

Например:

Если фармацевт по ошибке продал не то, что просил покупатель. При этом обмен на верный товар может производиться с перерасчётом указанной стоимости.
Если рецептурное средство было продано без рецепта.
Если потребитель приобрёл таблетки по рекомендации фармацевта, но продавец не уведомил его о противопоказаниях или неверно определил дозировку.

Порядок возврата

Для возврата денег за некачественные лекарства покупателю достаточно обратиться к продавцу с товаром и соответствующим заявлением.

К претензионному требованию рекомендуется приложить:

Упаковку и инструкцию к препарату или их копии (при наличии).
Товарный или кассовый чек.
Рецепт врача или показания свидетелей, если причиной возвращения является некачественное обслуживание.

Скачать документ [27.50 KB]

Заявление можно составить в свободной форме. В тексте обращения следует указать:

Полное наименование лекарственного средства.
Дату и место его приобретения.
Причины, по которым потребитель не сможет использовать товар.
Требования заявителя.
Контактные данные для обратной связи с потребителем.

Если возврат товара в аптеку оформляется в день его приобретения, то сотрудник аптеки должен составить накладную, по которой потребитель получит деньги назад. Если же гражданин обратился к продавцу позднее, то для возвращения денег будет составлен кассовый ордер.

В случае отказа

Если фармацевт отказал в приёме товара, то покупателю рекомендуется оставить своё обращение в книге отзывов и предложений.

В обращении следует описать сложившуюся ситуацию и требования, а также оставить контактные данные.

Если в течение 5 рабочих дней руководство аптеки не предпримет действий по решению вопроса в пользу обратившегося, то гражданин может восстановить свои права с помощью надзорных инстанций или в суде.

К надзорным организациям в данной сфере относятся Росздравнадзор и Роспотребнадзор.

Таким образом, ответ на вопрос: можно ли вернуть деньги за лекарства, зависит от причины возврата приобретения. К сожалению, в большинстве случаев это невозможно.

Но если покупатель получил покупку ненадлежащего качества или неправильный препарат из-за ошибки фармацевта, то вернуть деньги можно.

Для этого достаточно принести купленные лекарственные средства обратно и заполнить соответствующее заявление.

Для того, чтобы избежать проблем и конфликтов с фармацевтами, потребителям рекомендуется тщательно проверять покупки перед их оплатой. Внимание следует уделить упаковке, комплектности и маркировке. Перед употреблением лекарственного средства следует тщательно сверять сроки годности на коробках и блистерах, чтобы избежать отравления просроченными препаратами.

Несмотря на то, что государство возвращает деньги полностью или частично за лекарства инвалидам и детям-инвалидам, такая компенсация является мерой социальной поддержки, а не возмещением средств за некачественную продукцию. За товары, несоответствующие стандартным нормам продажи, материальную ответственность несут только продавцы и изготовители.

Помогла вам статья?

Как вернуть в аптеку лекарства

Иногда мне казалось, что эффекта от таблеток нет.

Артур Кубов

сомневается в качестве лекарств

Как это проверить, я не знал. Да и смысла в этом не видел: всегда думал, что лекарства вернуть нельзя. Так говорили фармацевты, о случаях возврата лекарств я не слышал. Мысль о том, что можно вернуть таблетки, когда уже принял часть из них, отпадала сразу.

Но все оказалось иначе. Расскажу, почему и как я возвращал лекарства в аптеку.

По данным МВД, в России 15% лекарств — поддельные. Росздравнадзор считает, что подделок на фармрынке всего 0,07%, а Торгово-промышленная палата — что 60%. МВД и Торгово-промышленная палата не ведут точной и постоянной статистики, в отличие от Росздравнадзора. Поэтому доверять стоит именно ему. Хотя в любом случае подделок хватает.

Если одна упаковка плохая, некачественной может быть вся партия. Причем упаковки из одной партии могут попасть в разные аптеки. В России около 62,5 тысячи аптек. Росздравнадзор нашел 367 недоброкачественных партий за полгода.

Действующего вещества не столько, сколько надо

27,3%

Упаковка не соответствует требованиям

17,5%

Маркировка и описание

17,4%

Неоднородность дозирования, то есть в одинаковом количестве лекарства разное количество действующего вещества

13,5%

Эти цифры заставили еще больше усомниться в действенности таблеток, которые я принимал. Я не верил, что как потребитель не могу вернуть некачественный препарат, и начал изучать этот вопрос.

За последнее время я спрашивал об этом у фармацевтов не менее десятка раз. Мне говорили: лекарственные средства обмену и возврату не подлежат. Ни один фармацевт не добавил, что есть исключения.

У некачественных лекарств бывает два вида недостатков: видимые и скрытые. В обоих случаях препарат можно вернуть. Это ваше право как потребителя.

Видимые недостатки. Это заметное отличие внешнего вида от требуемого. В инструкции можно посмотреть, как должен выглядеть препарат. Если внешний вид не такой, как в описании, смело возвращайте упаковку. Это брак.

Видимым недостатком будет помятая упаковка, отсутствие части таблеток или инструкции, ошибки в инструкции, раскрошенные таблетки. То, что у лекарства закончился срок годности или серия и номер стерты с упаковки, тоже видимый недостаток.

Скрытые недостатки. Это недостатки действующего вещества. Например, его отсутствие или наличие посторонних примесей.

Проверить, есть ли в лекарстве скрытые недостатки, можно только после его приема. Если лекарство не работает: вы не чувствуете эффекта или он отличается от заявленного в инструкции, препарат можно отнести на анализ в центр контроля и сертификации лекарственных средств.

Бракованные препараты. На сайте Росздравнадзора есть сервис, по которому можно проверить, не является ли лекарство бракованным. Для этого в поиске нужно ввести название препарата и его серию, которая маркируется на упаковке.

Сейчас в сервисе 13 тысяч забраковок. Если вы нашли свой препарат в этом списке, он подлежит возврату без экспертизы.

Информация о забраковках средств от грибковых заболеваний. Если кто-то использует кремы и таблетки «Низорал» из этих партий, знайте: от грибка они вряд ли избавят

Лекарство неэффективно именно для вас. Вы не можете передумать и вернуть препарат, если он просто вам не подходит. Если лекарство неэффективно для вас, но в нем нет видимых или скрытых недостатков, вернуть его не удастся. Это не одежда — у вас нет двух недель подумать, нужно вам лечиться или нет.

Состав соответствует требованиям. Действующее вещество такое, как заявлено в инструкции. Его количество тоже соответствует описанию.

Внешний вид соответствует требованиям. Упаковка цела, таблетки не помяты, инструкция есть, а срок годности еще не вышел.

Не лекарство, а гомеопатическое средство. «Тенотен», «Оциллококцинум», «Дантинорм» и другие гомеопатические средства вернуть не получится. В них слишком мало действующего вещества, и его наличие или отсутствие в лабораторных условиях подтвердить не смогут.

Когда я предложил лаборатории взять у меня на анализ тенотен, мне отказали: в успокоительном тенотене содержится всего 3 мг действующего вещества на таблетку. Этого недостаточно для анализа.

Любой препарат лучше проверить сразу на кассе: цела ли упаковка, все ли таблетки на месте, не закончился ли срок годности. Так вы не потратите время на возврат, а просто поменяете лекарство.

Но если вы заметили, что что-то не так, уже дома, вам все равно вернут деньги или обменяют препарат на новый. Для этого достаточно принести его обратно в аптеку. Паспорт и какие-либо заявления не нужны.

Кроме чека есть другие способы узнать, что лекарство куплено в конкретной аптеке: фармацевт может проверить, продаются ли у них препараты с такой же серией. Или посмотреть по базе, были ли они у них в продаже раньше.

Препарат с различными партиями на первичной и вторичной упаковках и разным сроком годности

Если видимых недостатков нет, вы тоже вправе вернуть или обменять препарат. Но потребуется экспертиза. В лекарстве, с которым все нормально внешне, может не быть действующего вещества или содержаться другое.

Определить некачественное лекарственное средство можно по своим ощущениям и наблюдениям. Подтвердить догадки поможет лишь экспертиза.

Чтобы сдать лекарство на экспертизу, его должно быть достаточно. У меня брали 5—7 таблеток по 100 мг.

Еще экспертам понадобится упаковка. Хотя бы та ее часть, где написаны цифры: номер партии и срок годности. Обычно он есть и на коробке, и на блистере с таблетками или флаконе.

Обратиться за экспертизой можно в ближайший к вам центр контроля и сертификации лекарственных средств. У вас примут лекарство после того, как вы заполните заявление и опросный лист.

Фотография из центра контроля качества. Упаковки лекарств одинаковые, но справа — подделки

Я обращался в Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств. Сдавал фенотропил. Это ноотроп — препарат, после приема которого становишься умнее и энергичнее.

Опросный лист проверяет адекватность приема вами препарата. В нем нужно указать:

Сколько времени вы принимали лекарство.
В каком количестве.
Принимали вы только один препарат или в комплексе с другими.
Выписал препарат врач или вы сами его купили.
Имеются ли побочные эффекты от приема.

После того как у вас заберут лекарство на анализ, центр контроля качества направит запрос производителю. Он пришлет оригинальный препарат и последовательность лабораторных действий, которые покажут, соответствует ли исследуемый образец оригиналу.

Центр контроля и сертификации лекарственных средств в Воронеже

Анализ лекарства обычно идет 3—4 недели. Когда я сдавал на исследование фенотропил, мне советовали запастись терпением.

Результат экспертизы. После анализа препарата вам позвонят объявить результат и пригласят забрать заключение. В нем будет указано, соответствует препарат требованиям или нет.

Заключение на мое лекарственное средство. Таблетки признаны соответствующими требованиям

Протокол испытаний. Тут описано, как проверяли лекарство: его внешние признаки и количество действующего вещества. Соответствует ли то, что нашли, тому, что должно быть.

Чтобы получить протокол, нужно написать еще одно заявление на имя директора центра.

Лекарство можно отнести на анализ, пока не истек срок его годности. Например, срок годности фенотропила — 5 лет. Если вы купили препарат 4 года назад, его все еще можно отдать на экспертизу.

Заключение о проведении испытаний с моим препаратом

У меня без проблем приняли на экспертизу лекарство, которое я купил 1,5 года назад и чек к которому давно потерял. Но препарат был еще годным.

По своему опыту скажу, что сдавать лекарства на экспертизу — это нормально. Я планирую и дальше бороться с бракованными и некачественными препаратами. Даже если в итоге окажусь неправ. Потому что это здоровье, и лучше перестраховаться.

Лекарство можно вернуть, если оно некачественное.
Если препарат дорогой, его лучше внимательно осмотреть, не отходя от кассы.
Лекарство нельзя вернуть по субъективным причинам — только если доказано его несоответствие нормам.
Некачественный препарат можно вернуть, даже если вы уже начали им пользоваться.
Если сомневаетесь в качестве лекарства, его можно проверить по базе забраковок или отнести на бесплатную экспертизу.

Обзор законодательства: возврат лекарств в аптеку и маркировка БАД

Что изменилось в нормативно-правовом поле в феврале 2021 года

Несмотря на статус самого короткого месяца в году, февраль оказался довольно насыщенным на события в законодательной сфере.

Так, Минпромторг предложил уже в этом году начать эксперимент по маркировке БАД, а Минздрав вновь продлил действие свидетельств об аккредитации.

Кроме этого, Роспотребнадзор прокомментировал ситуацию с возвратом лекарственных препаратов, возникшую с отменой старых Правил продажи отдельных видов товаров. Об этом и другом более подробно — в нашем традиционном обзоре фармацевтического законодательства.

Возврат ЛС в аптеку

В конце февраля Роспотребнадзор дал ответ на главный вопрос, возникший с принятием нового Постановления Правительства от 31.12.2020 г. № 2463 — можно ли вернуть лекарство в аптеку?

Напомним, что в предыдущих Правилах продажи отдельных видов товаров, лекарственные средства были включены в перечень товаров, которые не подлежат обмену или возврату. В новом документе перечень был переименован в «список товаров, не подлежащих обмену». Таким образом и возник вопрос — обменять нельзя, а что с возвратом медикаментов?

Роспотребнадзор пояснил, что «возврат» товара, согласно статье 25 закона от 07.02.1992 г. № 2300–1 «О защите прав потребителей», является его «обменом» на деньги, если аналогичного товара нет в наличии. А поскольку ЛС входят в перечень не подлежащих обмену товаров, то и никакой возврат сделать нельзя.

Маркировка БАД

В самом начале месяца Минпромторг опубликовал проект постановления о старте с 1 апреля 2021 года эксперимента по маркировке биологических активных добавок к пище средствами идентификации — по аналогии с лекарственными препаратами.

Эксперимент планируется провести в течение 10 месяцев — с 1 апреля 2021 года по 1 февраля 2022 года. Напомним, что для пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов понадобилось более трёх лет. При этом, изначально эксперимент должен был закончиться в 2019 году, но позже был перенесён на 2020 год.

Подробный разбор проекта постановления о маркировке БАД, а также о готовности к нему рынка, читайте в нашей отдельной статье.

Штрафы за маркировку

И в продолжение темы маркировки — новые штрафы за нарушение правил работы с ГИС МДЛП, принятые депутатами Госдумы в первом чтении. Документ предполагает добавить в КоАП две новые статьи — за ввод в оборот и оборот немаркированных ЛС, а также за непредоставление в систему обязательных сведений о маркированных товарах.

Наказанием за такие проступки будет штраф в размере от 5 до 10 тыс. рублей для должностных лиц и от 50 до 100 тыс. рублей — для юрлиц.

Таким образом, в дополнение к уже существующей статье 6.34 «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных», будет введена ответственность за намеренное непредоставление информации в систему маркировки, а также за оборот ЛС без маркировки.

Названы первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП 2022 года

В феврале наконец‑то состоялось первое заседание комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней. По его итогам в ЖНВЛП — 2022 могут войти восемь новых позиций:

Семь случаев, когда лекарства можно вернуть в аптеку (и там обязаны их принять)

Здравствуйте, друзья!

В каждой аптеке есть объявление, гласящее: «Лекарственные средства обмену и возврату не подлежат». Отчасти это действительно так.

Об этом говорит Постановление Правительства №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…».

Но есть исключения. Однако об этом аптечные сети потребителям не рассказывают. Разбираемся, в каких случаях по законодательству о защите прав потребителей лекарственные средства всё же можно обменять или вернуть.

Основания для замены или возврата

1. Истёк срок годности

Дело в том, что не подлежат обмену и возврату препараты и медицинские изделия надлежащего качества. Проданное вам лекарство с истекшим сроком годности уж точно таковым не считается.

2. Повреждения упаковки

Аналогично не является товаром надлежащего качества лекарство в повреждённой упаковке.

Часто фармацевты отказывают в замене по причине «содержимое же не пострадало». Но если содержимое действительно в сохранности, заменить товар вы всё равно имеете право.

3. Описание в инструкции не соответствует реальности

В каждой инструкции есть пункт «Лекарственная форма» и её описание. Купленное лекарство должно соответствовать всем признакам: размеру, цвету, запаху, форме и пр.

Несоответствие — причина обменять покупку на другую.

4. Нет инструкции

Она является обязательным «комплектующим» для большинства лекарств. Её отсутствие также делает покупку «ненадлежащего качества» и даёт вам право обмена.

Семь случаев, когда лекарства можно вернуть в аптеку, и там обязаны их принятьСемь случаев, когда лекарства можно вернуть в аптеку, и там обязаны их принять

5. Не совпадает дата выпуска и серия

У большинства лекарственных средств дата и номер партии выставляются дважды — на коробке и на самом лекарстве. Например, на коробке с таблетками и на блистере/пластинке с ними. Несовпадение данных означает, что содержимое коробки заменялось.

6. На препарате (или в инструкции) нет обязательной информации
Сюда входят сведения об изготовителе, составе, свойствах, форме выпуска, сроке годности, условиях хранения, правилах приёма, побочных свойствах, передозировках и некоторая другая информация.
На зарубежных лекарственных средствах эта информация обязательно должна дублироваться на русском языке.
7. Фармацевт ошибся
Если при продаже фармацевт ошибся в наименовании лекарства, форме выпуска, дозировке или другом немаловажном свойстве, вы можете требовать обмена или возврата денег.

Но проще доказать правоту, если вы покупали по рецепту. Без него доказать ошибку продавца будет сложно.

В замене или возврате отказывают?

В случае, когда при устном обращении в аптеку вам отказывают, необходимо оформить претензию. Укажите, на каком основании вы хотите заменить лекарство или вернуть деньги. Приложите копию чека и рецепта (если был).

Претензию распечатайте в двух экземплярах и подайте в аптеку лично. Сотрудник, принимающий претензию, должен забрать один экземпляр, а на втором (вашем) оставить пометку о принятии.

Если претензию принимать отказываются, отправьте её по почте на адрес аптеки или на юридический адрес компании (или на оба адреса).

Также отправляйте жалобу в Роспотребнадзор. Сделать это можно через сайт ведомства в электронной форме.

В качестве крайней меры за вами остаётся право обратиться в суд.

А вы сталкивались с таким ситуациями? Пишите в комментарии свои истории.